紐曼卡波姆用于口腔固體劑型的應(yīng)用指南
來源:本站 作者:Cathy 發(fā)布:2022/6/25 修改:2024/12/12
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安徽紐曼精細(xì)化工有限公司是世界上最大的醫(yī)藥級卡波姆生產(chǎn)企業(yè)之一,并已生產(chǎn)卡波姆輔料超過10年。
紐曼卡波姆是化學(xué)交聯(lián)聚丙烯酸的輔料。 這些卡波姆已成功配制成各種不同的 的應(yīng)用口腔制劑,包括可吞咽(經(jīng)口)、咀嚼、口腔和舌下片。
紐曼卡波姆可將以下特性傳遞給口腔固體藥品:
·高效增稠劑/輔助粘合劑,低用量情況下具有優(yōu)異的配方特性
·無水成分的首選增稠劑
·優(yōu)秀的粘性聚合物,能夠保護(hù)并潤滑粘膜,同時延長活性物和香味的停留時間
· 遮味特性
·與纖維素等其他API協(xié)同增稠劑,能夠改善配方并提高經(jīng)濟(jì)性
·與天然的纖維素聚合物相更安全,更加不支持微生物生長
·符合全球藥典與法規(guī)管理要求,在產(chǎn)品質(zhì)量、安全性和可重復(fù)性方面具有很長的歷史
紐曼卡波姆,如卡波姆71G,974P,971P提供配方的靈活性,因為他們可以與各種活性藥物成分(API)和輔料使用,并可以通過直接壓縮,干燥造粒(輥壓實或濕制粒(高/低剪切,擠壓球化)方法。 紐曼波姆如卡波姆71g, 974P,971 p在低濃度下具有高效的控釋特性。 緩釋片的典型使用水平為5-30%,這取決于藥物性質(zhì)、輔料和工藝參數(shù)。
表1用于口腔固體制劑的紐曼卡波姆
產(chǎn)品名稱 |
合成溶劑 |
中國藥典(Ch.P.) |
美國藥典 (USP/NF) |
歐洲藥典 (Ph. Eur.) |
日本藥典(JPE) |
NM-Carbomer 974P |
乙酸乙酯 |
卡波姆均聚物B型 |
卡波姆均聚物B型 |
卡波姆 |
羧基乙烯基聚合物 |
NM-Carbomer 971P |
乙酸乙酯 |
卡波姆均聚物A型 |
卡波姆均聚物A型 |
卡波姆 |
羧基乙烯基聚合物 |
NM-Carbomer 71 G |
乙酸乙酯 |
卡波姆均聚物A型 |
卡波姆均聚物A型 |
卡波姆 |
羧基乙烯基聚合物 |
關(guān)于藥典分類,歐洲藥典只有一種專著,題為“卡波姆”。同樣的,日本制藥輔料 (JPE)也有一種著名為“羧基乙烯基聚合物”。中國藥典(ChP.)和美國藥典/國家處方集都有不同卡波姆等級的不同種類的專著。 根據(jù)聚合物結(jié)構(gòu),適用于口服液級產(chǎn)品的專著為上表中的“卡波姆均聚物”。“卡波姆均聚物”中A型和B型的區(qū)分是基于粘度的數(shù)值。